抗肿瘤新药临床试验-沈琳教授

哪些患者可以参加抗肿瘤新药临床试验？需要花钱吗？

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专家介绍

沈琳    主任医师

北京大学肿瘤医院 副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心 科室主任 博士生导师专家简介

北京大学肿瘤医院副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心主任 主任医师 博士生导师；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员；中国医师协会外科医师分会MDT专业委员会主任委员；中国抗癌协会胃癌专业委员会秘书长；中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员；CSCO（中国临床肿瘤学会）胃癌专业委员会候任主任委员。主要成就：获国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技一等奖、华夏医学科技一等奖、中国抗癌协会科技一等奖等奖项；2016年被评为全国优秀科技工作者；是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗（MDT）的发起人、倡导者和推广者。专业特长：擅长消化系统肿瘤的诊断与治疗，特别是胃肠道肿瘤的综合治疗与个体化治疗。

专家回复

（采访）对于参与抗肿瘤新药试验的受试者，有没有什么样的要求？

每个阶段，它的要求是不一样的。一般来讲越早期的临床试验，比如说Ⅰ期的临床试验，它对于病人的要求就更高，要求机体各脏器的功能非常好，要跟正常人几乎没有差别。

而且在用这些药当中，如果出现不良反应，要能够抵御这些不良反应，能够从这些不良反应当中恢复，甚至不影响以后的治疗，这一点非常重要。

等到Ⅱ、Ⅲ期以后的临床试验，就已经有一些病友给你提供了非常好的证据。

而且从这些人身上，我们已经总结了经验和教训，那就可以更安全，更有保障的，让他来参加临床研究，他很有可能从这里面获益。

特别是现在的精准医疗，就是上临床以前有很多的药物就已经找到了固定的靶点。

像间质瘤，叫c-kit基因的突变人群，从伊马替尼当中获益，所以在这个时候，找到这样的人群，用这个药，它的有效率就特别的高，而且能够持续很长时间。

这就是说有没有精选的人群，实际上对参与临床研究的病人获益的多少，是有密切关系的，这方面现在发展的非常迅速。

（采访）受试者参与抗肿瘤新药的临床试验是免费的吗？

在这个药物没有上市以前，全部都是免费的。包括他的检查费都是免费的。

如果上市以后，再做观察研究的话，很多费用都要自己付。因为观察只是收集你的医学资料，他不会收集你的个人信息。



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