抗肿瘤新药临床试验-沈琳教授
什么样的医院才可以做临床试验?
专家介绍
沈琳 主任医师
北京大学肿瘤医院 副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心 科室主任 博士生导师专家简介
北京大学肿瘤医院副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心主任 主任医师 博士生导师;中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员;中国医师协会外科医师分会MDT专业委员会主任委员;中国抗癌协会胃癌专业委员会秘书长;中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员;CSCO(中国临床肿瘤学会)胃癌专业委员会候任主任委员。主要成就:获国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技一等奖、华夏医学科技一等奖、中国抗癌协会科技一等奖等奖项;2016年被评为全国优秀科技工作者;是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗(MDT)的发起人、倡导者和推广者。专业特长:擅长消化系统肿瘤的诊断与治疗,特别是胃肠道肿瘤的综合治疗与个体化治疗。
专家回复
(采访)什么样资格的医院才能做抗肿瘤新药的临床试验?国家对于临床试验基地的要求是非常高的。这个基地里面,要有整个团队成员,所有经过培训成员的资质。
所有的相关专业要非常的健全。比如说要有一些能够进行防治这些不良反应的平台和团队,还有水平。
还有以前有没有经过这方面的一些系统培训?这个系统的培训不单纯是人员,甚至所有的平台、科室,它所有具备的医疗水平和医疗的条件,这个要求也是非常高的。
所以能够做临床试验的这些中心,都是各个地方医疗水平很高,医疗科室的配备非常全,抢救和处理不良反应的经验非常丰富的中心。
但如果没有经过国家审核,或者是没有经过系统的去培训的话,也一样不能作为临床试验的中心。所以这一点全世界在这方面都是有非常详细的要求的。
(采访)所以对受试者其实也是一个非常重要保障的前提。
对,就是说要做好很多的预案,不是等发生了不良反应,再去找人,而是这些人都一直在这等着,如果一旦发现就及时处理。
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