受试者在参加临床试验期间，需要注意什么？可以自己服用其它药物吗？

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专家介绍

专家回复

（采访）受试者在进行试验之前签署的知情同意书，他们需要关注哪部分的内容？

他要关注的是一定要跟医生好好的沟通，要了解可能会发生的问题。

一旦感觉哪个地方不舒服，他要直接、及时的跟医生和护士进行交流，不能说拉肚子两天就自己忍了，好多人怕麻烦别人不愿意说，这是不对的。

有任何的反应或任何你认为跟用药前感觉不一样的地方，都要跟医生和护士讲，他们来分析到底跟这个药物有没有关系？这一点是特别重要的。

你有权益，随时可以退出，你说我现在就觉得不舒服，或者是还有什么事，就不想参加这个试验，那你随时可以退出。

但一般来讲，如果承诺了，或者已经同意进入这个临床试验，就不能再说，自己又找点儿药来吃。

如果不透明的话，将来这种情况，就会认为你没有用别的药，得出的结论就不准确。得出结论不准确的时候，推进到别的病人身上，就重复不出来你现在这种状况。

所以要跟病人说，既然要参加临床试验，一定要听这个团队，跟他们互相之间有一个约定。

但是如果你觉得哪些方面不好，或者有什么事情，你是可以提出退出，这是你的权益，没有任何一个医生或者护士，可以强迫你参加临床试验。

（采访）但是既然受试者选择了加入临床试验还是希望要严格遵守医生指导吃药，不要再多吃其他的药。

对，不要自己偷偷地去找药来吃，医生也不可能天天监视你。

用药以后要观察你所有的反应和肿瘤的进展的情况，就是要收集数据。要为以后的病人用。

如果你在这中间，出现了偏差，明天又用了一点别的药，我们根本不知道，判断就会失误，将来推进到别人身上就重复不出来。这个药可能就因为你这种假象，可能就导致会走很多的弯路。

（采访）所以受试者严格的遵从医嘱，其实对自己是负责，对后人也负责。

对，对自己负责很重要，因为不太了解这个药，如果乱吃的话，它会出现哪些不良反应我们是不知道的。

比如有的病人参加临床试验，结果就发现这个病人的肾功能不好，我们把以前所有临床前和别的病人和全球的结果拿来看，没有人说有肾损伤，他怎么有肾损伤？

去问病人，他说没有，这病人不说实话。结果到后来大便是黑的，可能是出血了，一查大便没问题。

这黑的肯定不是因为吃饭的问题，后来就问，他去吃了中药，中药里面就有特别强的肾损伤的作用。

等这个药停掉了以后，进行对症治疗才慢慢恢复，这就非常恐怖，非常可怕。所以在参加临床试验的时候，它有非常详细的研究方案。

这个方案里面只要说承诺要参加临床试验，就严格的按照这个方案来，因为他要把人群进行标化，将来才可能在这个群体当中得出的结论是客观、可信的。

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