抗肿瘤新药临床试验-龚继芳教授

新药从研发到上市大概需要多长时间?

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专家介绍

龚继芳    主任医师

北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任 专家简介

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科主任医师 I期临床病区副主任 医学博士;中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专业委员会委员兼秘书;中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心兼职检查员;北京肿瘤学会临床研究专业委员会常务委员。主要成就:2016年11月获“华夏医学科技奖”一等奖——以分子分型为基础的晚期胃癌精准治疗体系的初步建立(第6参与人,证书编号 201601013P1506);2017年11月获“华夏医学科技奖”二等奖——适合中国人群特征的胃肠间质瘤个体化药物治疗体系的建立(第5参与人,证书编号 201702027P0905);参加多项抗肿瘤药物的国际、国内多中心临床研究,特别是早期临床研究,并积极参与策划、申报、组织多项由研究者发起的临床试验;发表SCI论文10余篇,累计影响因子50分。专业特长:主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗,尤其侧重胃癌的基因分型、靶向治疗和个体化治疗;擅长抗肿瘤新药早期临床研究和消化道肿瘤的内科综合治疗。

专家回复

(采访)主任,一个药品从研发出来到正式上市,大概需要多长的时间?

这个时间是非常长的,在最早开始的时候,因为我们对疾病的认识还不够深入,所以我们走了很多弯路,那个时候一个真正的新产品到最终能够用到广大的病人身上,大概需要十年的时间,这都还算快的。在这个过程中,可能有百分之七八十的产品就失败了。

现在因为我们对这个疾病的认识非常深入,可能找到了这个药品或者这个疾病的关键点,如果我们针对这个关键点去设计试验,设计药品,再找到了针对的疾病,这个时间就大大缩短了。我们现在最快的药品上市,大概只需要三四年的时间,已经大大缩短了这个时间,这个完全都是在科学技术的发展推动下进行的。



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