抗肿瘤新药临床试验-龚继芳教授

只要肿瘤患者报名,就能参加肿瘤新药临床试验吗?

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专家介绍

龚继芳    主任医师

北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任 专家简介

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科主任医师 I期临床病区副主任 医学博士;中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专业委员会委员兼秘书;中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心兼职检查员;北京肿瘤学会临床研究专业委员会常务委员。主要成就:2016年11月获“华夏医学科技奖”一等奖——以分子分型为基础的晚期胃癌精准治疗体系的初步建立(第6参与人,证书编号 201601013P1506);2017年11月获“华夏医学科技奖”二等奖——适合中国人群特征的胃肠间质瘤个体化药物治疗体系的建立(第5参与人,证书编号 201702027P0905);参加多项抗肿瘤药物的国际、国内多中心临床研究,特别是早期临床研究,并积极参与策划、申报、组织多项由研究者发起的临床试验;发表SCI论文10余篇,累计影响因子50分。专业特长:主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗,尤其侧重胃癌的基因分型、靶向治疗和个体化治疗;擅长抗肿瘤新药早期临床研究和消化道肿瘤的内科综合治疗。

专家回复

(采访)主任,临床试验是只要患者报名了,就一定能选上吗?医生是怎么去筛选参加临床试验的患者的?

并不是所有患者都适合临床试验,我们在临床试验的进行过程中,在每一个阶段,都会有非常严格的入组和排除的标准,他必须要有各项的B超或者是CT的检查来筛选受试者,看他是不是合格。

我们普通的受试者,如果他愿意来参加临床试验,他会进行一个非常详细的筛选过程,最主要的是诊断必须符合,必须是我们想要研究的这样一个疾病类型,如果符合这个疾病的类型,我们才会进行到后续的一个治疗。在这个过程中,我们无论是他的年龄,他的各项身体指标,他的B超、CT检查,都是帮助我们去看一看这个受试者是否符合临床试验的要求。

再有我们还是希望受试者和家属都能够了解临床试验的过程,也就是我们其实是希望帮助他能够更好地去控制这个疾病,所以我们进行严格筛选,也是为了减少他接受这个治疗过程中的风险。

在这个过程中,可能时间会比较长,有的时候会需要两周,甚至三周这样的一个检查时间,所以如果有受试者愿意,他也需要等待一定的时间,并不是一来,我们就会让他立刻进行治疗。

(采访)也就是说即使我们是针对某一种肿瘤的临床试验,但也并不是说这种肿瘤患者都可以参加,我们对于具体的肿瘤类型,还有患者的年龄,可能都会有一定的要求。

对的,其实严格来说,很多临床试验的入组和排除标准,有二三十条那么多,所以我们要一点一点地对照这样的入组和排除标准,来看一下受试者是否符合,如果符合,我们才会进入后续的治疗过程。只要有一条不符合,我们都进入不了后续的过程。



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