抗肿瘤新药临床试验-龚继芳教授

参加临床试验的患者,个人信息会被公开吗?

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专家介绍

龚继芳    主任医师

北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任 专家简介

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科主任医师 I期临床病区副主任 医学博士;中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专业委员会委员兼秘书;中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心兼职检查员;北京肿瘤学会临床研究专业委员会常务委员。主要成就:2016年11月获“华夏医学科技奖”一等奖——以分子分型为基础的晚期胃癌精准治疗体系的初步建立(第6参与人,证书编号 201601013P1506);2017年11月获“华夏医学科技奖”二等奖——适合中国人群特征的胃肠间质瘤个体化药物治疗体系的建立(第5参与人,证书编号 201702027P0905);参加多项抗肿瘤药物的国际、国内多中心临床研究,特别是早期临床研究,并积极参与策划、申报、组织多项由研究者发起的临床试验;发表SCI论文10余篇,累计影响因子50分。专业特长:主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗,尤其侧重胃癌的基因分型、靶向治疗和个体化治疗;擅长抗肿瘤新药早期临床研究和消化道肿瘤的内科综合治疗。

专家回复

(采访)主任,参加临床试验的患者,他的个人信息,他的各种资料会被公开吗?

这是绝对不会的,我们在跟受试者谈话的过程中,也会告诉他这一点,因为有一些受试者会有一些担心,自己的消息被公布在一些网站,或者是一些这种资料上面,这是绝对不会的。

对于受试者的资料是要严格保密的,在很多纸质的资料里边,可能这个受试者只是一个代号,有的时候是一个姓名的缩写,如果不了解,绝对不能跟他一对一地对应上。但是有一些特殊的情况,比如国家来检查试验质量是不是合格,来看一下试验过程的时候,这些资料可能会给这些政府的老师们公开,但这些老师们也都不会把他的信息公布出去,也都是比较严格地保密。

还有就是在这个试验进行的过程中,或者到最后的时候,我们会有一个总结报告,或者是在会议上公开这个试验的结果,在这个过程中,我们完全是一些总结性的数据,比如这个试验入组了多少个病人,多少个病人有效果,多少个病人有不良反应,这些都是一些数字,我们不会把某一个受试者的信息公开,所以这些是完全不用担心的。

(采访)我们在这些大众的渠道上,是没办法查询到患者的真实姓名的。

对的,是绝对不会有泄露的。



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