抗肿瘤新药临床试验-龚继芳教授

什么样的医生才有资格参与临床试验研究?

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专家介绍

龚继芳    主任医师

北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任 专家简介

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科主任医师 I期临床病区副主任 医学博士;中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专业委员会委员兼秘书;中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心兼职检查员;北京肿瘤学会临床研究专业委员会常务委员。主要成就:2016年11月获“华夏医学科技奖”一等奖——以分子分型为基础的晚期胃癌精准治疗体系的初步建立(第6参与人,证书编号 201601013P1506);2017年11月获“华夏医学科技奖”二等奖——适合中国人群特征的胃肠间质瘤个体化药物治疗体系的建立(第5参与人,证书编号 201702027P0905);参加多项抗肿瘤药物的国际、国内多中心临床研究,特别是早期临床研究,并积极参与策划、申报、组织多项由研究者发起的临床试验;发表SCI论文10余篇,累计影响因子50分。专业特长:主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗,尤其侧重胃癌的基因分型、靶向治疗和个体化治疗;擅长抗肿瘤新药早期临床研究和消化道肿瘤的内科综合治疗。

专家回复

(采访)主任,是不是所有的医生,都可以开展药物的临床试验?

不是的,不是所有的医生都可以参与临床研究的,参与临床试验的医生要经过非常详细地学习,还有培训,最后还要考试,获得了这个资格才可以承担这样的临床研究。

我这边就准备了一份,就是我们当时培训的一些资料,这几年因为疫情的原因,我们都是在网上学习,之前都是一些面授的学习,老师会给我们讲解临床试验整体的过程,然后需要注意的事项,我们的职责,还有国家的一些政策、法规,对我们的一些要求,经过这样一些详细的培训,我们要经过考试,然后合格之后,我们才有资格来进行临床研究。

而且这个资格,也并不是说只要通过一次考试,就可以一直都有,我们现在基本上都是五年,甚至有些医院要求很严格,像我们医院要求三年,我们就要重新学一遍,这样的一个规范,然后考试获得资格,我们才可以继续进行临床研究。




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