患者如何才能参加抗肿瘤新药的临床试验？这些患者需要特殊看护吗？

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专家介绍

专家回复

（采访）如果患者想参加抗肿瘤新药的临床试验，可以通过什么渠道来参加？

现在有很多的渠道，最重要的一个渠道就是通过医疗机构。你在就诊的时候，医生会给你提供临床试验的一些信息。

现在有一些临床试验的人群，精选的特别精，比如在某一种瘤种当中，占的比例特别低，有的时候不足3%。

就需要到社会上去招募这些病人，会有一些公共的平台，和招募广告，招募广告里面都有试验机构的介绍。

每一个机构的下面的哪些中心参加的，参加了这个试验，而且它都有联系人。

所以你可以通过上面介绍的那些中心，去医院里面找相应的医生。这个相对来讲会比较便捷。

（采访）对于受试者来说，参加临床试验的流程是怎么样的？

首先如果他去见了医生，医生会告诉他，我这边有什么样的临床试验，可能适应你。

基本上都是标准治疗失败的病人，就是在Ⅰ期试验当中，绝大部分选择的都是某一种或者某多种，现在各种各样的治疗已经用过了，没有什么更好的办法，就要寻找一些新的办法。

医生评价你的各个脏器功能和身体状况，如果比较好，符合临床试验入选人群的标准，他会跟你谈。

医生会把实验的背景告诉你，有什么样的权益，可能面临什么样的风险，对你会有什么样的医疗照护，同时会给你一个非常详细的患者知情同意书。

这个同意书一般来讲要好几页纸，医生会给你讲，讲完以后，家里人商量商量，自己再好好考虑考虑，就有很多的程序，这个程序是非常严格。

而且在你能够进入临床试验以前，包括药物临床试验，对于临床前的数据的复核、阅读、整理、总结，以及国家对药物安全性上面的一些质疑，都要完成。

同时专门有伦理委员会来审核是不是安全预防措施做到了？是不是患者的权益得以保障？甚至你的保险和其他方面是不是都已经购买了等等。

患者的权益都要了解以后，批准以后才能进入临床试验。

所以这个临床试验当中，医疗的团队是比较大的，有医生、护士、药物代谢专家，还有所有收集相关数据的team。

所以说一个病人面对Ⅰ期治疗的时候，要在医院里面，那些病人每天都很轻松，到处溜达溜达，但是他的医生、护士都是一个团队在跟前看着。

因为这是非常新的东西，不知道什么时候会出现什么样的风险。所以他的医疗照护明显跟普通病人是不一样的。实际上是得到了更多的医疗照护，这就是Ⅰ期试验。

Ⅱ期试验因为已经了解了这些药物在部分病人当中的不良反应，所以医生心里有点数了。所以他的医疗照护比Ⅰ期都要低一点。

Ⅲ期可能就更多中心参与，那这种医疗照护又比Ⅱ期的要少一点，但是它还比普通病人要多得多。

所以说病人在参加新药临床试验的过程当中，得到的医疗照护要比普通的非参加临床试验的病人，要高得多。

国际上对参加临床试验和不参加临床试验的病人的生活质量和生存期相比，参加临床试验的病人都是比较长的。

（采访）所以说对于用了很多药物都无效的情况下，医生会跟患者说有这样的一个临床试验，但是也会在试验前告知患者所有的情况，但是最终的选择，其实要看患者自己的意愿。

患者有权利参加或是不参加，他只要说对这个不感兴趣，我不愿意参加，医生是不会因为这个，影响他的任何治疗。

这在国际上有一个《赫尔辛基宣言》，或者叫GCP的标准。要求每一个临床试验的医生，都要经过专门的培训。

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