参加抗肿瘤新药临床试验风险大吗？

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专家回复

（采访）受试者参加抗肿瘤新药的临床试验，会不会有比较大的风险？

风险肯定存在。但是目前来讲，抗肿瘤药，跟普通的抗高血压、糖尿病这些药物是不一样的，药物的毒性反应还是比较大的，这个是由于现在的肿瘤学发展所带给我们的限制造成的。

如果说能找到一个没有毒性，同时安全性的又是最好的药物，但到目前为止，整体的抗肿瘤药，它的安全性风险要比其他的非肿瘤性的药物风险要稍微高一点。

但是并不是说这些人的风险就比不做临床试验的人高，因为患者周围都有医生和护士，一旦发现这种风险，会进行及时的干预和严密的观察，尽量把它控制在一个可控的范围内。

如果这个时间，安全性受到了危害，或者是风险太高，一旦发生迹象的话，他就会及时停药或者是来进行干预。

所以这边是因为有好多的人围绕着你来做这方面的紧急预案，安全性的预防，都有一套程序。总的来讲风险并没有增加的特别明显。

包括Ⅰ期临床，在国际上把所有这些Ⅰ期临床试验，把这些人群来进行分析，跟同类的人进行对比的时候，发现参加临床试验的人还是生活质量更好，生存期更长。

这个群体来讲，并没有说风险增加，就是因为他的观察特别仔细、紧密、严密。

（采访）就是说参加抗肿瘤新药的临床试验的受试者的风险其实并没有比不参加的患者大，毕竟对于受试者会有一个团队的医生和护士对他进行监护。

对，他所面对的风险就是他的不良反应是不能预知的。就是开始的时候并不知道，但是因为有这样一个紧密观察的团队，随时都可以观察他的蛛丝马迹。

原来进行标准治疗，已经知道了这个药物可能会引发哪些方面的不良反应，会有针对性的观察或者会告诉他注意哪一方面，腹泻、查血、肝肾功能损害、血象骨髓抑制等等。

但是一个新药在没做人体以前，我们可能知道哪些方面，因为动物研究已经告诉我们，但还有一些由于种属差异，我们不知道的地方，所以观察特别严密。

如果观察很严密的话，很多不良反应，一旦早期及时发现，是可以进行预防的，所以这种风险并不太高。

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