抗肿瘤新药临床试验-沈琳教授

肿瘤患者参加临床试验只用新药治疗吗？

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专家介绍

沈琳    主任医师

北京大学肿瘤医院 副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心 科室主任 博士生导师专家简介

北京大学肿瘤医院副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心主任 主任医师 博士生导师；中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员；中国医师协会外科医师分会MDT专业委员会主任委员；中国抗癌协会胃癌专业委员会秘书长；中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员；CSCO（中国临床肿瘤学会）胃癌专业委员会候任主任委员。主要成就：获国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技一等奖、华夏医学科技一等奖、中国抗癌协会科技一等奖等奖项；2016年被评为全国优秀科技工作者；是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗（MDT）的发起人、倡导者和推广者。专业特长：擅长消化系统肿瘤的诊断与治疗，特别是胃肠道肿瘤的综合治疗与个体化治疗。

专家回复

（采访）在抗肿瘤新药的临床试验过程中，对照组和试验组是怎么样划分的？

一般来讲都是到Ⅲ期的时候，或者是Ⅱ期晚一点的试验，才会有对照组。

对照组是指现在的，如果不参加临床试验，也要用的方法。就是现在所能够可及的最好的治疗叫标准治疗。

然后另外一个试验组就是在这个基础上加了新药，或者是新的组合来跟它进行对照，如果对照超越不了这个，那它这个药就失败了，就不能推进到以后的病人再用。

还有的时候比如说现在所有治疗方法都已经没有了，它的对照组其实就是不治，或者是给他一些医疗的看护，有什么问题，我就给你解决什么问题。

也就是说对照组是现在大家已经公认的一个标准的治疗，而不是说完全空白的，这是不允许的。

（采访）一种情况就是，它两组都用同样的基础药物，但是这个试验组会加上一个新的试验药物。

对。

（采访）或者说对于没有药可以用的患者，观察不用药的这一组和用药的这一组。

对，用新药这一组，跟没用新药这一组，最后的安全和疗效是样？



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