抗肿瘤新药临床试验-沈琳教授

抗肿瘤新药临床试验的“篮子试验”和“伞状试验”分别是怎么回事?

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专家介绍

沈琳    主任医师

北京大学肿瘤医院 副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心 科室主任 博士生导师专家简介

北京大学肿瘤医院副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心主任 主任医师 博士生导师;中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员;中国医师协会外科医师分会MDT专业委员会主任委员;中国抗癌协会胃癌专业委员会秘书长;中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员;CSCO(中国临床肿瘤学会)胃癌专业委员会候任主任委员。主要成就:获国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技一等奖、华夏医学科技一等奖、中国抗癌协会科技一等奖等奖项;2016年被评为全国优秀科技工作者;是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗(MDT)的发起人、倡导者和推广者。专业特长:擅长消化系统肿瘤的诊断与治疗,特别是胃肠道肿瘤的综合治疗与个体化治疗。

专家回复

(采访)能不能简单介绍一下篮子试验和伞状试验?

篮子试验相当于有多种瘤种,放在一起。然后在这里面用一种叫篮子试验的方法去治疗。

比如说HER2阳性的病人,把乳腺癌、胃癌、移行细胞癌或者食管癌,只要是HER2阳性的,都放在一起,用一种抗肿瘤办法来治疗,叫篮子试验。

上面是大的,底下是小的,底下的出口只有一个,就针对这个人群,但它不是所有人群,只是在这几种人群当中选出来一种HER2阳性的病人,叫篮子试验。

还有一种叫伞状试验,比如说现在非小细胞肺癌,它是个肿瘤,但是他有EGFR-Mutation,有ALK融合基因突变,还有HER2的扩增,还有其他的PD-1的高表达等等。

会有不同对应的药物,甚至还有FGFR的扩增,有好多种,针对它每一个亚型里面有对应的药物,就像一个伞一样,一个顶下面有好多对应,这叫伞状试验。

以前都是以一个瘤种,现在是在一个瘤种里面的分子分型,现在已经到了能把基因、蛋白分出来,针对这样一个人群再用特定靶点的药物去治疗。

所以说现在有好多跟以前不太一样的地方,就是越来越精准化。



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