抗肿瘤新药临床试验-龚继芳教授

肿瘤新药临床试验,只有肿瘤患者能参加吗?

上一篇 相关文章 下一篇

专家介绍

龚继芳    主任医师

北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任 专家简介

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科主任医师 I期临床病区副主任 医学博士;中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专业委员会委员兼秘书;中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心兼职检查员;北京肿瘤学会临床研究专业委员会常务委员。主要成就:2016年11月获“华夏医学科技奖”一等奖——以分子分型为基础的晚期胃癌精准治疗体系的初步建立(第6参与人,证书编号 201601013P1506);2017年11月获“华夏医学科技奖”二等奖——适合中国人群特征的胃肠间质瘤个体化药物治疗体系的建立(第5参与人,证书编号 201702027P0905);参加多项抗肿瘤药物的国际、国内多中心临床研究,特别是早期临床研究,并积极参与策划、申报、组织多项由研究者发起的临床试验;发表SCI论文10余篇,累计影响因子50分。专业特长:主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗,尤其侧重胃癌的基因分型、靶向治疗和个体化治疗;擅长抗肿瘤新药早期临床研究和消化道肿瘤的内科综合治疗。

专家回复

(采访)主任,肿瘤药物的临床试验,是不是只有肿瘤患者才能参加?

是的。

这个问题非常好,我们之前在对肿瘤药物的了解不够深入的时候,其实有的时候会用健康受试者来开始探索一下,这个肿瘤药物的安全性,因为肿瘤疾病的患者,可能身体会有各种各样的问题,他不够健康,他可能对药物的代谢或者是吸收分布会有一些个体的差异。如果是健康受试者,他相对来说各项指标都非常均一,他们用肿瘤药物来做安全性探索的时候,会比肿瘤受试者更完美。

但是这种情况后来就逐渐被取代了,因为我们认为肿瘤药物,相对来说风险还是比较大的,我们不希望把健康受试者暴露在这种毒性药物的层次下面,因此现在很多肿瘤试验,我们还是要以肿瘤的受试者为主,我们就是看它真正地在肿瘤群体里边,应用的情况如何,这样其实也代表了它未来正常的应用环境,我们并不需要一个完美的,就是完全没有异常情况的这样的一个环境下来做试验。



SiS黑米医学网

上一篇 相关文章 下一篇

相关文章