抗肿瘤新药临床试验-龚继芳教授

参加肿瘤靶向药物临床试验,可能有哪些不良反应?

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专家介绍

龚继芳    主任医师

北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任 专家简介

北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科主任医师 I期临床病区副主任 医学博士;中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专业委员会委员兼秘书;中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心兼职检查员;北京肿瘤学会临床研究专业委员会常务委员。主要成就:2016年11月获“华夏医学科技奖”一等奖——以分子分型为基础的晚期胃癌精准治疗体系的初步建立(第6参与人,证书编号 201601013P1506);2017年11月获“华夏医学科技奖”二等奖——适合中国人群特征的胃肠间质瘤个体化药物治疗体系的建立(第5参与人,证书编号 201702027P0905);参加多项抗肿瘤药物的国际、国内多中心临床研究,特别是早期临床研究,并积极参与策划、申报、组织多项由研究者发起的临床试验;发表SCI论文10余篇,累计影响因子50分。专业特长:主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗,尤其侧重胃癌的基因分型、靶向治疗和个体化治疗;擅长抗肿瘤新药早期临床研究和消化道肿瘤的内科综合治疗。

专家回复

(采访)主任,临床试验都有可能有哪些风险?

我们最常见的药物治疗,像肿瘤药物,像原来的化疗药物,我们最常见的是掉头发、恶心、呕吐、拉肚子,白细胞减少,或者是贫血,或者是血小板减少,或者是肝功能损伤,是因为它对这些正常的组织还是会有一些毒性作用。

现在的靶向治疗,它的风险相对就比较少了,因为它的靶点非常明确,它不会像普通的化疗药一样,对全身的其他脏器都会造成影响,也就是说它很少会有掉头发,会有恶心、呕吐,或者会有其他的骨髓毒性这样的反应。它的反应很多是跟它的靶点相关的,也就是说如果这个靶点,不只在肿瘤细胞上表达,可能在正常的组织上也会表达,它就会有一些不良反应。

比如我们现在有一些抗血管的靶向药物,它是抑制肿瘤细胞的血管生长的,如果这个肿瘤细胞没有血管来供应养分,它就会缩小,如果它对于肿瘤的血管有抑制作用,可能对正常的血管也会有一些抑制作用,所以它可能就会引起高血压这样的反应。

还有一些比如它的靶点,像肺癌的一些靶点叫EGFR,它是一个表皮的生长因子,它在肿瘤细胞中有表达,但在我们人体皮肤的这些细胞上也有表达,所以它就会造成我们皮肤出现皮疹的反应,这其实是它的药理作用的一个表现。我们有时候会说,皮疹越重,有可能药物的起效是越好的,所以它反而是一个正向的激励作用,所以这是跟靶向治疗相关的一些不良反应。



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