哪些患者可以参加肿瘤新药临床试验？效果不好会耽误病情吗？

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专家介绍

专家回复

（采访）主任，是不是只有那些现有的传统技术无法治疗的患者，才适合参加临床试验？

这是一个非常好的受试者人群选择，因为现在大部分的试验，都是针对这样的一个目标人群，因为我们希望能够在现有的治疗手段基础之上，给他找到更好的治疗选择，所以我们选择的病人都是一些现在治疗没有更好选择的，这是一些早期的临床研究目标人群。

因为毕竟在现有的治疗条件下，我们有一些治疗手段是不能够完全治愈受试者的。总有一些人群在经历了很多次的治疗之后，我们没有更好的治疗选择给他，在这种情况下，他确实可以试一些新型的治疗方法，这样的一些临床试验，但是对于我们国家的指南，还有国外的指南，现在其实都推荐受试者及早地来参与临床试验，为什么？

因为我们不希望受试者，在其他的治疗选择都失败的情况下，才来去验证这些新的临床研究，因为这样的受试者的身体状况或者一般的情况都不会特别好，他可能也体会不到这个新型的治疗选择对他的帮助，因此我们有一些临床试验，早期的病人就可以来参与的。

受试者如果符合一定的条件，比如他有一些特殊的基因突变，他如果去试验这些靶向治疗，很可能比他接受的常规治疗，效果还要更好。如果是这样的情况，其实我们就会推荐他及早进入临床试验的过程。如果是一些普通的病人，他没有一些特殊的靶点，我们就会推荐他按照常规方法来进行治疗。

还有我们后续如果进入这种Ⅲ期的验证性试验阶段的这种试验，相对我们对这个试验产品有很大的把握，这种时候，我们会有一些刚刚确诊的受试者也会来参与，来比较一下我们现有的常规治疗，跟新的治疗到底有没有差异。如果新的治疗效果更好，很可能新的治疗就会取代原来传统的治疗，这样的受试者其实也会接受到一些新的治疗方法。

所以我们并不是只有常规治疗失败的病人，才会来参加临床试验，有一些刚刚诊断的病人也可以来参加临床试验，只是临床试验的选择是不一样的。

（采访）就是说患者其实不一定非要等到最后真的没办法了，才来参加临床试验。

对的。我们现在是希望受试者，在诊断的最开始就了解自己的疾病特点，及早地知道哪种治疗对他是更好的选择，如果是常规治疗更好，我们就接受常规治疗。如果他有一些特殊的靶点或者有一些特殊的疾病特点，我们就希望他进入一些特殊的治疗过程中来。

（采访）主任，如果是刚刚诊断的，他也没有试过传统的疗法就来参加临床试验了，如果临床试验没有成功，还能再应用传统的治疗方法吗？

这些刚刚诊断的病人来参加临床试验，它的目的跟我们前期的病人不太一样，就是他进行的临床试验，基本上都是Ⅲ期的这样的一些大样本的常规临床研究，跟普通的临床研究的这样一个对比试验，也就是我们希望看一下，这样的病人接受常规治疗和试验治疗有什么差异，如果新的治疗效果更好，我们的常规治疗就会被取代。

如果这个受试者从常规治疗中，我们叫出组，也就是说治疗并不成功，我们可以转到这种常规治疗也是没有问题的，他并不是只有这一条治疗选择，我们通常还会有备选的治疗方案，所以他也不用特别担心，并不是只有这一条治疗选择。

（采访）也就是说即使患者参加了临床试验，也不会耽误病情。

对，因为在临床试验的过程中，有一点是非常重要的，就是我们一定要以患者的利益至上，我们要保证患者的利益，是在各个时间段都能够得到充分保证的。



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