抗肿瘤新药临床试验-龚继芳教授
临床试验结束后身体才出现不良反应,医院还会负责吗?
专家介绍
龚继芳 主任医师
北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任 专家简介
北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科主任医师 I期临床病区副主任 医学博士;中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专业委员会委员兼秘书;中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心兼职检查员;北京肿瘤学会临床研究专业委员会常务委员。主要成就:2016年11月获“华夏医学科技奖”一等奖——以分子分型为基础的晚期胃癌精准治疗体系的初步建立(第6参与人,证书编号 201601013P1506);2017年11月获“华夏医学科技奖”二等奖——适合中国人群特征的胃肠间质瘤个体化药物治疗体系的建立(第5参与人,证书编号 201702027P0905);参加多项抗肿瘤药物的国际、国内多中心临床研究,特别是早期临床研究,并积极参与策划、申报、组织多项由研究者发起的临床试验;发表SCI论文10余篇,累计影响因子50分。专业特长:主要从事消化道肿瘤的规范化综合诊疗,尤其侧重胃癌的基因分型、靶向治疗和个体化治疗;擅长抗肿瘤新药早期临床研究和消化道肿瘤的内科综合治疗。
专家回复
(采访)主任,如果参加临床试验的受试者,身体是参加完临床试验之后一段时间,才出现了不良反应,开展临床试验的机构还会不会负责?会的。因为试验的这种产品,尤其是药品可能在人体内会存留一段时间,这个时间可长可短,因为有些药品可能很快就代谢出去了,我们可能就不会再发现它的踪迹,但有些产品可能在人体内会存在的时间比较长,有些药品可能会存在半年或者更长的时间,毒性可能也一直没有排出。在这种情况下,都可以让我们原来的医生来帮助他,看一看有没有更好的方法能够减轻他的不良反应。
如果他后续又接受了新的治疗,还有可能跟新的治疗也会有一些叠加的不良反应,也是有可能的。
因此我们一般告诉受试者,在治疗结束之后,虽然这个试验已经结束了,药品已经不吃了,但在后续出现的一些问题,也可以随时来找我们,因为可能会有一些遗留的后效应。
(采访)主任,受试者能知道这个药品会在身体里留多长时间吗?
我们一般会告知他,一般口服的产品,可能留存的时间会短一些,静脉输液的产品可能留存的时间要长一些,它是根据药品的特征决定的,我们到时候会告诉他一个大概的时间范围,比如一个月或者是半年,我们在讲解知情同意书的时候,也会告诉他这个过程。
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